α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20232400102

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

见附页二

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

见附页一

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。n校准品、质控品复溶后2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	川械注准20232400102	400测试×2 (校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2)	4800.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）	川械注准20232400102	试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2)60mL×l(校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2)	5184.00
江西省+耗材挂网采购项目	a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	川械注准20232400102	400测试×2（校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2）	6400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	川械注准20232400102	试剂1（R1） 60mL×3 试剂2（R2） 60mL×1 （校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2 ）	7300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	川械注准20232400102	400测试×2（校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2）	10000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	川械注准20232400102	试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）60mL×1（校准品1.0mL×1、质控品1.0mL×2）	10800