洁治器-沪食药监械(准)字2014第1061026号-器械数据

产品名称：

洁治器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1061026号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

洁治器头部应以GB/T 1220中规定的40Cr13)30Cr13)32Cr13Mo材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1 洁治器应有足够的强度。2洁治器刃口应锋利,无缺口、卷口现象。3 洁治器应经热处理,其硬度为:40Cr13)32Cr13Mo为510HV0.3～620HV0.3,30Cr13为460HV0.3～560HV0.3。4洁治器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5 洁治器应有良好的耐腐蚀性能。6

适用范围：

供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。

产品标准编号：

YZB/沪3890-06A-2014《洁治器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号、上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

(1#～9#)单头、(34/35)U15/30、H5/33)H6/7)204S、2/3)双头;柄规格:八角柄、圆柄。