洁治器-沪食药监械(准)字2012第1060995号-器械数据

产品名称：

洁治器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060995号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

洁治器头部应以GB/T1220中规定的40Cr13)30Cr13材料制成。主要技术指标:1)洁治器应有足够的强度。洁治器刃口应锋利,无缺口、卷口现象。2)洁治器应经热处理,其硬度为:40Cr13为HRC50-58;30Cr13为HRC47-53。3)洁治器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除刃口、柄部)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4)洁治器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5)洁治器外表除刃口外,应无锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整,

适用范围：

供口腔科剔除龈上牙垢及牙石用。

产品标准编号：

YZB/沪5960-06A-2012《洁治器》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

单头圆柄、单头八角柄、双头圆柄、双头八角柄