3D打印截骨导板

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

3D打印截骨导板

注册人名称：

苏械注准20232040256

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2028-02-22

结构及组成：

3D打印截骨导板材料为聚十二内酰胺，经3D打印制成。该产品以非无菌状态提供。灭菌后一次性使用。

适用范围：

用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-17型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232040256”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-TKA-JⅠ	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-HTO-JⅠ	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-UKA-JⅠ	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-UKA-GⅠ	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-UKA-GⅡ	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-HTO-JⅡ	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-MUKA-JⅠ	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-MUKA-GⅡ	5114.0500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-MUKA-GⅠ	5114.0500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	3D 打印截骨导板	苏械注准20232040256	SK-TKA-GⅠ	5114.0500