3D打印截骨导板-京械注准20242040474-器械数据

产品名称：

3D打印截骨导板

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242040474

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

3D打印截骨导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。产品采用高分子材料光敏树脂(液体)，利用具有SLA光成像技术的3D打印设备打印而成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。产品有效期为3个月。

适用范围：

3D打印截骨导板适用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层

型号规格：

PR-KF-01、PR-KF-02、PR-KF-03、PR-KF-04、PR-KF-05、PR-KF-06、PR-KT-01、PR-KT-02、PR-KT-03、PR-KT-04、PR-KT-05、PR-KT-06、PR-KHTO、PR-HA-01-A、PR-HA-01-B、PR-HA-01-C、PR-HA-01-D、PR-HF-01、PR-HF-02、PR-AJ-01、PR-SJ-01、PR-SCPG-PE-1、PR-SCPG-PE-2、PR-SCPG-PE-3、PR-SCPG-PE-4、PR-SCPG-SP-1、PR-SCPG-SP-2、PR-SCPG-SP-3、PR-SCPG-SP-4

产品储存条件及有效期：

3个月

管理类别：

Ⅱ

备注：