液基薄层细胞制片机-粤穗械备20191309号-器械数据

产品名称：

液基薄层细胞制片机

注册人名称：

广州复安生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20191309号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号2栋A座206房

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

结构及组成：

由控制系统、涂片模块组成。

适用范围：

用于样本分析前对体液的细胞涂片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号A栋（自编6栋）203房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋A座206房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号A栋（自编6栋）203房”变更为“广州市黄埔区南翔三路11号7栋309房”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前样本处理（如：制片）。”变更为“用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。”；产品描述由“由细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置、离心模块等组成。”变更为“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年06月27日,生产地址由“广州市黄埔区南翔三路11号7栋309房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座916、917、920、921、922、923、927房”。\\n2023年04月21日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座916、917、920、921、922、923、927房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座916、917、920、921、922、923、927房；广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（受托生产企业地址）”；型号\\/规格由“FA-8840”变更为“FA-8818”；预期用途由“用于样本分析前对体液的细胞涂片、固定、染色。”变更为“用于样本分析前对体液的细胞涂片。”；产品描述由“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”变更为“由控制系统、涂片模块组成。”；备注由“\\/”变更为“受托生产企业：广州安必平自动化检测设备有限公司”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月28日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座916、917、920、921、922、923、927房；广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（受托生产企业地址）”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（受托生产企业地址）”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（受托生产企业地址）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托生产企业：广州安必平自动化检测设备有限公司