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一次性使用导管鞘套装

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用导管鞘套装

注册人名称：

国械注准20153030280

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

2024-08-19

结构及组成：

导管鞘套装由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针组成。导管鞘主要由FEP、ABS、PVC制备；扩张器主要由ABS、PE制备；导引导丝由不锈钢制备；穿刺针主要由不锈钢和ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口，建立导管导入血管的通道。

变更情况：

2021-04-28 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

型号规格：5F、6F、7F、8F。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770280