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一次性使用导管鞘套装
国械注准20153770280
上海市嘉定区高潮路658号
2015-02-12
2020-02-11
导管鞘套装由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针组成。导管鞘主要由FEP、ABS、PVC制备;扩张器主要由ABS、PE制备;导引导丝由不锈钢制备;穿刺针主要由不锈钢和ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通道。
变更日期:2015.08.18,“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期:2015.12.31,“注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。
上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号
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