医用防护口罩-粤械注准20222141453-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

深圳山而威医疗科技集团有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222141453

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布为原料制成。无菌或者非无菌提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-10: 1、型号、规格由“型号：无菌型、非无菌型；规格：折叠式16.5cm x 11cm ；”变更为“型号：无菌型；规格：头戴折叠式16.5cm x 11cm；型号：无菌型；规格：耳挂折叠式16.5cm x 11cm；型号：非无菌型；规格：头戴折叠式16.5cm x 11cm；型号：非无菌型；规格：耳挂折叠式16.5cm x 11cm；”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房201、101东

型号规格：

型号：无菌型；规格：头戴折叠式16.5cm x 11cm；型号：无菌型；规格：耳挂折叠式16.5cm x 11cm；型号：非无菌型；规格：头戴折叠式16.5cm x 11cm；型号：非无菌型；规格：耳挂折叠式16.5cm x 11cm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222141453”注册证共同使用。