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一次性使用直肠导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠导管

注册人名称：

鲁械注准20232140462

注册人住所：

山东省日照市高新区高新六路创业中心B4号楼204室

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-06-01

结构及组成：

一次性使用直肠导管主要由直肠导管、引流袋（选配）组成。直肠导管由硅胶管、球囊、充起阀和冲洗阀（护理型）组成，其中充起阀和冲洗阀由单向阀和压力指示器组成。引流袋由袋体、连接管、罗伯特夹、接头、吊带和排液阀组成。

适用范围：

用于供肠道冲洗、排空、灌注或排气用。

变更情况：

生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司）”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号（委托生产，受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司）

型号规格：

型号：YN-ZC-D、YN-ZC-S、YN-ZC-H、YN-ZC-D-A、YN-ZC-S-A、YN-ZC-H-A。规格：Fr16、Fr 18、Fr 20、Fr 22、Fr 24、Fr 26、Fr 28、Fr 30、Fr 32、Fr 34、Fr 36、Fr 38、Fr 40。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司