下肢固定器-豫汴械备20250006号-器械数据

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

河南省新思特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫汴械备20250006号

注册人住所：

河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号

批准(备案)日期：

2025-08-01

结构及组成：

该产品由铝合金材料(支撑托、内支撑杆、外支撑杆)，不锈钢材料(AC型：下连接件；AP型：上连接件、下连接件)，涤纶材料(大腿粘扣固定带)、无纺布加丝光棉混合编织材料(大腿粘扣绑带)、尼龙纤维材料(小腿粘扣固定带)、海绵材料(垫片)以及PVC材料(脚垫)制成。穿戴于肢体体表，通过限制下肢活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体下肢部位的支撑。

变更情况：

无

生产地址：

河南省开封市尉氏县新尉工业园区国福路2号

型号规格：

AC, AP