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牙科用分离器
沪青械备20200030号
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢
2020-10-09
主要由手柄、头杆组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
1.将产品说明书设计样稿中的第七条改为“有效期:当消毒灭菌后不能正常使用时为器械的失效期”。\\r\\n2.将最小销售单元标签设计样稿中的有效期改为“无”。;2021-04-09,变更《产品使用说明书》,变更内容详见《备案信息变化内容比对列表》。;2021-04-27,根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更,变更内容:\\r\\n1.技术要求:变更产品型号规格并以具体代号罗列。\\r\\n2.说明书:变更型号规格、产品描述、预期用途、使用方法及注意事项、包装及附属品、贮存及运输、生产地址\\r\\n3.标签:变更生产地址;2022-09-13,此次变更仅为备案信息表中型号\\/规格明细文字性的变更,未增加或减少型号\\/规格,产品技术要求,生产工艺,结构等没有任何变化。\\r\\n型号\\/规格明细如下:\\r\\nNK30-01,NK30-02,NK30-03,NK30-04,NK30-05,NK30-06,NK30-07,NK30-08,NK30-09,NK30-10,NK30-11,NK30-12。;2023-07-24
上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢(除4层401、402室外)
第一类
牙科用分离器
沪闵械备20230426/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂牙科用分离器
苏淮械备20230117/淮阴医疗器械有限公司牙科用分离器
京经械备20230057号/北京华益圣亚医疗器械有限公司牙科用分离器 Dental Separator
国械备20162013/卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation牙科用分离器
津械备20220555号/天津瑞尔德源医用生物材料有限公司牙科用分离器 Dental Separators
国械备20220281/马杰斯特器械 Majestic Instruments牙科用分离器
沪虹械备20210001号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂牙科用分离器 Dental Periosteal and Sinus Lifts
国械备20200566号/捷恩杰器械有限责任公司 J & J INSTRUMENTS,LLC牙科用分离器 Instruments for implantology
国械备20200380号/卡尔哈马切尔有限责任公司 Karl Hammacher GmbH牙科用分离器
鲁菏械备20200368号/山东华玉中齿医疗科技有限公司牙科用分离器
苏苏械备20200167号/张家港市玉荣医疗器械有限公司牙科用分离器
沪浦械备20160100号/上海康桥齿科医械厂牙科用分离器
沪嘉械备20150145号/上海医苑医疗器械有限公司牙科用分离器
陕西械备20230065号/西安康拓医疗技术股份有限公司牙科用分离器
湘长械备20220522号/湖南汇佳康医疗科技有限公司牙科用分离器
苏苏械备20237123/苏州勤创医疗技术有限公司牙科用分离器
浙杭械备20230856/汉斯夫(杭州)医学科技有限公司