戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20193401700

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清血浆全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测条（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒，检测条（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；检测卡（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401780号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	50人份\|盒	900.0000
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江西省+动态第40批	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	20人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	检测卡（单人份/袋）：20人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	检测卡（单人份/袋）：40人份/盒	720.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	检测卡（单人份/袋）：40人份/盒	600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注准20193401700	检测卡（单人份/袋）：20人份/盒	300.00