载脂蛋白A1/B测定试剂盒(免疫比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401292号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1/B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

咸宁吉斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401292号

批准(备案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

产品性能:试剂空白:APOA1试剂空白≤0.30A,APOB试剂空白≤0.20A分析灵敏度:标本中APOA1浓度不大于1.20g/L时,吸光度差值(△A/min)≥0.30A标本中APOB浓度不大于1.20g/L时,吸光度差值(△A/min)≥0.15A精密度:批内:APOA1变异系数CV≤10% ,APOB变异系数CV≤10% 批间:APOA1批间相对偏差(R)应≤15％。APOB批间相对偏差(R)应≤15％。准确度:APOA1试剂在适用的机型上测定标准品(英国朗道公司脂类专用校准品)二个水平,其相对偏

适用范围：

本试剂盒用于血清中载脂蛋白AI/B的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/鄂0677-2013

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包装总量:240ml规格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包装总量:160ml规格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包装总量:80ml规格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:4000ml