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颅骨牵引器

国产失效注册

产品名称：

颅骨牵引器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1030094号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

结构及组成：

定位牵引器固定牵引钉应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，扳手采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。钻孔定位牵引器的钻头应采用GB/T 1220中规定的40Cr13材料制成，同步管采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标：1、牵引器两头钉（同步管与同步钻头）的头端合并在一起时，上下偏斜不得超过2mm。2、牵引器的各焊接处均应牢固，调位、定位螺帽与螺杆配合应良好，不得有过松和卡塞现象。3、固定螺帽（手柄与定位杆）应牢固地固定在牵引器的中心轴上，当牵引器闭合或张开时，不得跟动。4、牵引器两头钉间的距离在30～75mm范围内，牵引器使用受力时不得有滑脱和变形现象。扳手头部应有足够的强度，槽口边缘轮廓清晰。5、钻头安装在同步管内应牢固，无松动、摇晃现象。钻头应有良好的钻削性能。6、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC，钻头硬度为50HRC～58HRC。