血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

杭州世佳电子有限公司

浙械注准20152400657

注册人住所：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

血糖试纸、校准芯片和质控液（选配）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品与我公司生产的BG-101、BG-102和BG-103型血糖仪配套使用，可以用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测血糖或供糖尿病患者（除新生儿糖尿病患者）进行自我血糖监测。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区；生产地址由浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

型号规格：

BS-101, BS-102型：单人份，5人份瓶，10人份瓶，25人份瓶，50人份瓶，10人份盒，25人份盒，50人份盒，25人份瓶×4瓶盒，25人份瓶×2瓶盒；50人份瓶×2瓶盒。

产品储存条件及有效期：

1℃～30℃干燥、密封、避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20152400657”医疗器械注册证共同使用。

产品图片

BS-101 50人份
BS-101 25人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	5人份/瓶	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	50人份/瓶	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	25人份/瓶	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	10人份/瓶	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	25人份/瓶×4瓶/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	25人份/瓶×2瓶/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	浙械注准20152400657	50人份/瓶×2瓶/盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)	浙械注准20152400657	50人份\|瓶×2瓶\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)	浙械注准20152400657	25人份\|瓶×2瓶\|盒	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)	浙械注准20152400657	25人份\|瓶×4瓶\|盒	400.0000