一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

注册人名称：

苏械注准20172022521

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件根据结构不同分为JTZA 型、JTZB 型，主要由吸附管、直管、击发钮、复位钮、固定手柄组成，组件有橡胶圈(JTZA 型)、胶圈棒(JTZB 型)；附件由套圈器、推圈器、胶圈瓶(JTZA 型)、扩张器、直肠镜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

JTZA-3、JTZA-4、JTZA-5、JTZA-6、JTZA-7、JTZA-8。JTZB-3、JTZB-4、JTZB-5、JTZB-6、JTZB-7、JTZB-8。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022521”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-4	1860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-3	1860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-5	1971.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-6	1971.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-3	2580
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-4	2580
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-5	2580.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-6	2580.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZB-4	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器及附件	苏械注准20172022521	JTZA	2580.0000