雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用肛肠套扎吻合器及附件
国产
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Ⅱ
产品名称：
一次性使用肛肠套扎吻合器及附件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172021841
注册人住所：
武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
批准(备案)日期：
2024-07-23
有效期至：
2027-09-25
结构及组成：
一次性使用肛肠套扎吻合器及附件(以下简称套扎吻合器),根据外型的不同分为 I 型和 II 型。I型套扎吻合器根据套扎胶圈放置数量可分2、3、4、5四种，型号为LMTZ-2、LMTZ-3、LMTZ-4、LMTZ-5。附件根据外型不同分为A型、B型两种型号，I型套扎吻合器附件(简称“肛门镜”)的型号为LMTZ-AM/A、LMTZ-AM/B两种。II型的套扎吻合器根据是否自带负压分为C款、D款、E款、F款、G款，其中C款、F款和G款外接负压，D款和E款产品自带负压装置。C款由套扎头、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头组成，C款根据临床使用时需要的附件套扎胶圈和弹力线部件数量分为LMTZ-C-Ⅰ、LMTZ-C-Ⅱ、LMTZ-C-Ⅲ、LMTZ-C-Ⅳ、LMTZ-C-Ⅴ、LMTZ-C-Ⅵ、LMTZ-C-Ⅶ。D款由套扎头、击发管、不锈钢推管、枪体、击发手柄、负压手柄、负压开关组成，D款根据临床使用时需要的附件套扎胶圈和弹力线部件数量分为LMTZ-D-Ⅰ、LMTZ-D-Ⅱ、LMTZ-D-Ⅲ、LMTZ-D-Ⅳ、LMTZ-D-Ⅴ、LMTZ-D-Ⅵ、LMTZ-D-Ⅶ。E款由套扎头、推管、外管、负压手柄、手柄、泄压阀、弹力线架、击发手柄组成。E款根据临床使用时需要的附件套扎胶圈和弹力线部件数量分为LMTZ-E-Ⅰ、LMTZ-E-Ⅱ、LMTZ-E-Ⅲ、LMTZ-E-Ⅳ、LMTZ-E-Ⅴ、LMTZ-E-Ⅵ、LMTZ-E-Ⅶ。F款由套扎头、推管头、手柄、击发手柄、泄压阀组成。F款根据临床使用时需要的附件套扎胶圈和弹力线部件数量分为LMTZ-F-Ⅰ、LMTZ-F-Ⅱ。G款由由套扎头、套管、卡扣、击发手柄、固定手柄、负压开关和负压接头组成，G款根据临床使用时需要的附件套扎胶圈和弹力线部件数量分为LMTZ-G-Ⅰ、LMTZ-G-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅲ、LMTZ-G-Ⅳ、LMTZ-G-Ⅴ、LMTZ-G-Ⅵ、LMTZ-G-Ⅶ。II型套扎吻合器附件的型号根据尺寸的不同分为为LMTZ-AM/F、LMTZ-AM/G两种，附件由套扎胶圈、弹力线部件、导入器、扩张器、上圈器、导向器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-07-23备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。
生产地址：
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)
型号规格：
套扎吻合器：LMTZ-2 、 LMTZ-3 、 LMTZ-4 、 LMTZ-5、LMTZ-C-Ⅰ、LMTZ-C-Ⅱ、LMTZ-C-Ⅲ、LMTZ-C-Ⅳ、LMTZ-C-Ⅴ、LMTZ-C-Ⅵ、LMTZ-C-Ⅶ、LMTZ-D-Ⅰ、LMTZ-D-Ⅱ、LMTZ-D-Ⅲ、LMTZ-D-Ⅳ、LMTZ-D-Ⅴ、LMTZ-D-Ⅵ、LMTZ-D-Ⅶ、LMTZ-E-Ⅰ、LMTZ-E-Ⅱ、LMTZ-E-Ⅲ、LMTZ-E-Ⅳ、LMTZ-E-Ⅴ、LMTZ-E-Ⅵ、LMTZ-E-Ⅶ、LMTZ-F-Ⅰ、LMTZ-F-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅰ、LMTZ-G-Ⅱ、LMTZ-G-Ⅲ、LMTZ-G-Ⅳ、LMTZ-G-Ⅴ、LMTZ-G-Ⅵ、LMTZ-G-Ⅶ。 附件：LMTZ-AM/A 、LMTZ-AM/B、LMTZ-AM/F、LMTZ-AM/G
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021841”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-G-III | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-G-IV | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-G-VI | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-G-V | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-F-I | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-E-III | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-F-Ⅱ | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-E-V | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-E-I | 5100.4400 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用肛肠套扎吻合器及附件 | 苏械注准20172021841 | LMTZ-E-IV | 5100.4400 |
