一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国械注进20173016676

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

产品由一次性使用黏膜切开刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR和A电缆MAJ-860、MH-969构成。

适用范围：

本产品在医疗机构中与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-24 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

KD-620LR,KD-620QR,KD-620UR,MH-969,MAJ-860

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226676

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度2300mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm\|0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	2217.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度1950mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm\|0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	1445.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度1650mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm\|0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	1445.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	KD-620Q	2788.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	KD-620LR	2788.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676		3071.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676		3071.00
云南+常态挂网项目	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度1950mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm/0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	3613.00
云南+常态挂网项目	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度2300mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm/0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	3613.00
云南+常态挂网项目	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016676	最大插入部最大直径φ2.6mm，有效长度1650mm±10%，切割刀丝直径φ0.4mm±10%，切割刀丝长度4.5mm（＋1mm/0mm），钩形刀头长度1.3±10%mm。	3613.00