一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国械注进20173016674

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

本产品由一次性使用黏膜切开刀KD-650L,KD-650Q,KD-650U及A电缆MH-969组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流凝固和切开组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-28 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

KD-650L,KD-650Q,KD-650U,MH-969

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226674

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	最大插入部外径≤φ2.7mm，有效长度1650mm±10%，切开刀丝长2mm±0.5mm，切开刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，刀头长0.3mm(＋0.2\|0mm),刀头外径φ0.65±0.1mm。	2620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	最大插入部外径≤φ2.7mm，有效长度1950mm±10%，切开刀丝长1.5mm±（0.8\|-0.2mm），切开刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，刀头长0.3mm(＋0.2\|0mm),刀头外径φ0.65±0.1mm。	2620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	最大插入部外径≤φ2.7mm，有效长度2300mm±10%，切开刀丝长1.5mm±（0.8\|-0.2mm），切开刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，刀头长0.3mm(＋0.2\|0mm),刀头外径φ0.65±0.1mm。	2620.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	KD-650U	2633.1900
江西省+2017年第二批目录	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	KD-650Q	2633.1900
江西省+2017年第二批目录	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	KD-650L	2633.1900
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674		4067.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674		4067.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674		4067.00
云南+常态挂网项目	一次性使用黏膜切开刀	国械注进20173016674	最大插入部外径≤φ2.7mm，有效长度2300mm±10%，切开刀丝长1.5mm±（0.8/-0.2mm），切开刀丝外径φ0.4mm±0.1mm，刀头长0.3mm(＋0.2/0mm)，刀头外径φ0.65±0.1mm。	4500.00