便携式制氧机-黔械注准20242080002-器械数据

产品名称：

便携式制氧机

注册人名称：

美东汇成生命科学（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20242080002

注册人住所：

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋2\\/3楼

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

便携式制氧机（以下简称为制氧机）主要由制氧机主机、交流电源适配器和附件组成，其中制氧机主机由压缩机，电池，氧仓、电磁阀，分子筛，电路控制系统，散热装置，流量控制装置，压差传感器，超声波氧浓度传感器组成。附件为鼻氧管（鼻氧管应有医疗器械产品注册证或备案凭证）。根据产品外观不同分为不同的型号，根据产品功能参数分为不同的规格。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋1楼

型号规格：

GK0103A、GK0104A、GK0105A、GK0106A、GK0107A、 GK0103B、GK0104B、GK0105B、GK0106B、GK0107B、 GK0103C、GK0104C、GK0105C、GK0106C、GK0107C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：