骨锤-沪食药监械(准)字2013第1101114号-器械数据

产品名称：

骨锤

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101114号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2013-07-15

结构及组成：

骨锤选用注册产品规定的原材料制成,产品不锈钢材料表面经过电镀(铬)处理。主要技术指标:1)骨锤头部必须牢固固定于手柄上;2)骨锤需经热处理的头端材料,其硬度为20Cr13材料45～48HRC,30Cr13材料47～53HRC,40Cr13材料50～58HRC,32Cr13Mo材料48～56HRC,05Cr17Ni4Cu4Nb材料50～52HRC。3)骨锤的耐腐性能应不低于YY/T0149种A法b级的要求;4)骨锤的外形应平整、光滑,无缝棱、毛刺、裂纹;5)骨锤应平直,不得弯曲。骨锤螺杆螺纹应清晰,不得烂牙

适用范围：

供骨科手术中将埋入体打入患者体内用。

产品标准编号：

YZB/沪0775-10A-2013《骨锤》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型