射频消融刀头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

射频消融刀头

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20252010696

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

射频消融刀头产品由子针、子针座或绝缘头、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、连接线(包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

射频消融刀头供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的(频率：100kHz～120kHz，最大输出电压≤330Vrms)射频治疗仪连接，用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗，用于非内窥镜外科手术中。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼

型号规格：

FAⅠ/ⅡC01S-1535、FAⅠ/ⅡD01S-1535、FAⅠ/ⅡE01S-1535、FAⅠ/ⅡC01-1535、FAⅠ/ⅡD01-1535、FAⅠ/ⅡE01-1535、FAⅠ/ⅡC05-1535、FAⅠ/ⅡD05-1535、FAⅠ/ⅡE05-1535、FAⅠ/Ⅱ C07-1335、FAⅠ/ⅡD07-1335、FAⅠ/ⅡE07-1335、FAⅠ/Ⅱ C08-1345、FAⅠ/ⅡD08-1345、FAⅠ/ⅡE08-1345、FAⅠ/ⅡC09-1330、FAⅠ/ⅡD09-1330、FAⅠ/ⅡE09-1330、FAⅠ/ⅡC11S-1330、FAⅠ/ⅡD11S-1330、FAⅠ/ⅡE11S-1330、FAⅠ/ⅡC12S-1337、FAⅠ/ⅡD12S-1337、FAⅠ/ⅡE12S-1337、FAⅠ/ⅡC17S-1338、FAⅠ/ⅡD17S-1338、FAⅠ/ⅡE17S-1338

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅠD01S-1535	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡC05-1535	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡC07-1335	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡD05-1535	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡD12S-1337	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡE08-1345	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅡE07-1335	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅠD12S-1337	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅠD09-1330	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	射频消融刀头	苏械注准20252010696	FAⅠE09-1330	8200.0000