游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科诊断科技有限公司

鲁械注准20192400328

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

该试剂盒由FT4校准品A（0pmolL）、校准品B（5pmolL）、校准品C（11pmolL）、校准品D（20pmolL）、校准品E（50pmolL）、校准品F（100pmolL）、FT4质控品1（参考值范围见质控单）、FT4质控品2（参考值范围见质控单）、FT4抗试剂A、FT4抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中FT4校准品A~F、FT4质控品1、FT4质控品2为选配。FT4校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度FT4抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。FT4质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度FT4抗原的含BSA的Tris缓冲液。FT4抗试剂A：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的FT4抗体偶联物，含BSA的Tris缓冲液。FT4抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的FT4抗原衍生物，含BSA的Tris缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素（FT4）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400328	50测试\|盒	675.0000
江西省+动态第41批	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400328	100测试\|盒	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400328	50测试/盒	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20192400328	100测试/盒	1350.0000