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一次性使用胃管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20172662567

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用胃管由管路和锥头组成。锥头的型式分为:喇叭式、翻盖式。管路根据材料不同可分为塑料PVC管路和医用级硅胶管路;塑料PVC管路根据功能不同可分为普通管路和显影管路;管路根据用途不同可分为单腔和双腔。胃管中的管路和锥头应采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件中的硅橡胶材料制成。按管路外径不同分为八种规格,胃管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床胃肠减压用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660050号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010267号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)