医用退热贴-鄂随州械备20200001号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北伏牛医用凝胶有限公司

注册(备案)号：

鄂随州械备20200001号

注册人住所：

随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格由\"ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm及特殊规格（以合同约定为准）\"变更为\"ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm\",备案日期由\"2020-01-13\"变更为\"2021-03-04\" 产品名称由\"穴位贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",备案日期由\"2021-03-04\"变更为\"2021-10-26\" 产品名称由\"穴位压力刺激贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"贴于人体穴位处，进行外力刺激；无创。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2021-10-26\"变更为\"2022-03-25\"

生产地址：

随州市高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

型号规格：

ф20mm、 ф25mm、ф30mm、ф40mm、ф50mm、25mm×25mm、30mm×30mm、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：