胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400330号(变更批件)-器械数据

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400330号(变更批件)

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

变更情况：

变更内容:1.产品包装规格由“卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒”。 2.产品标准4.1.2项宽度的要求由“试纸宽度应&;ge;3mm”变更为“试纸宽度应&;ge;2.5mm”。3.产品说明书内

产品标准编号：

YZB/国 0609-2012

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。