医用胶片-沪食药监械(准)字2013第1661746号-器械数据

产品名称：

医用胶片

注册人名称：

上海黛美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1661746号

注册人住所：

上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

批准(备案)日期：

2013-11-25

结构及组成：

1) 产品由MPET胶片和保护膜组成。MPET采用蓝色PET基材涂以二氧化硅、三氧化二铝制成。保护膜为聚酯薄膜。主要技术指标:保护膜贴合完好、无气泡、无拉丝、条道、砂眼、表面无损坏、无污点及机械划伤等缺陷;胶片形状应为矩形,胶片四角需打成圆角,圆角切边应圆滑,不得有毛刺锋棱。密度要求:空白MPET胶片最小密度值Dmin≤0.20。

适用范围：

本产品配合上海黛美医疗科技有限公司LibraI、LibraII型医用激光打印机使用,可呈现医疗机构医学成像设备输出的彩色和黑白图像。

产品标准编号：

YZB/沪6640-66A-2013《医用胶片》

生产地址：

上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601)604室

型号规格：

297*420、210*297