指夹式脉搏血氧仪-粤械注准20222070716-器械数据

产品名称：

指夹式脉搏血氧仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222070716

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。

适用范围：

供临床无创估算监测测量人体动脉血氧饱和度和脉率用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层；广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层；广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）（委托生产）

型号规格：

AOJ-70A、AOJ-70B、AOJ-70C、AOJ-70D、AOJ-70E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070716”注册证共同使用。rn受托生产企业：广州市倍尔康医疗器械有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备