医用缝合针-鄂械注准20182022493-器械数据

产品名称：

医用缝合针

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182022493

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

医用缝合针产品不带线，按针的形状、弧度、针孔、直径、弦长不同分为若干型式规格。缝合针以GB/T 4240-2009规定中的12Cr18Ni9材料制造。

适用范围：

医用逢合针适用于缝合内脏、软硬组织、皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

医用缝合针按形式分为圆针、三角针、反三角针、铲针及钻石针，每种形式均包含无眼针、普通孔两种针孔，无眼针型号规格表述为“针形弧型·直径×弦长”，普通孔型号规格表述为“针形弧型C·直径×弦长”，其中直径按数值的10倍取整、弦长直接取整。产品规格按直径、弦长进行划分，3/8 弧圆针、1/2 弧圆针、3/8 弧三角针、3/8弧反三角针、1/2弧反三角针的直径为0.2-0.7mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-11mm（每隔 1mm 一个规格），直径为0.7-1.3mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-70mm（每隔1mm一个规格）；1/4弧铲针、3/8弧铲针、3/8弧钻石针的直径为0.2-1.3mm（每隔 0.1mm一个规格）对应弦长2-11mm（每隔1mm一个规格）。产品以无菌形式提供。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：