内窥镜荧光摄像头-粤械注准20242061585-器械数据

产品名称：

内窥镜荧光摄像头

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242061585

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

HX2800由高清荧光摄像头、适配器、线缆组成；HX3800由4K荧光摄像头、适配器、线缆组成；HX3800P由4K荧光摄像头、适配器、线缆组成。

适用范围：

预期与荧光造影剂、光学内窥镜、监视器及我司生产的图像处理器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光和近红外荧光的影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

型号规格：

HX2800、HX3800、HX3800P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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