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肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册(备案)号:

粤械注准20202400276

注册人住所:

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

结构及组成:

试剂1(R1):咪唑,6 g/L;D-葡萄糖,2 g/L;二磷酸腺苷(ADP),1.5 g/L;一磷酸腺苷(AMP),2 g/L;乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na),0.75 g/L;N-乙酰半胱氨酸,1.5 g/L;氧化型辅酶Ⅰ.三合水(NAD+),2 g/L;己糖激酶,3 KU/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,2.4 KU/L;羊多抗人CK-MM抗体,适量。rn试剂2(R2):磷酸肌酸,35 g/L。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。

生产地址:

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格:

R1:1×16 mL, R2:1×4 mL;R1:2×48 mL,R2:2×12 mL;R1:2×60 mL,R2:2×15 mL;R1:2×80 mL,R2:2×20 mL;R1:4×40 mL,R2:1×40 mL;R1:4×60 mL,R2:1×60 mL。

产品储存条件及有效期:

本试剂盒在2℃~8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天;试剂不可冰冻。

管理类别:

第二类