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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20172400745

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：咪唑、葡萄糖、乙酸镁、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷、辅酶Ⅱ；试剂2：一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、磷酸肌酸钠、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、抑制CK-M抗体；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色粉末，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、肌酸激酶同工酶、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为白色粉末，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、肌酸激酶同工酶、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共8种规格，分别为: 25ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、200T/盒、300T/盒、1200T/盒；校准品（选配）规格为2ml/盒、4ml/盒；质控品（选配）规格为2ml/盒、4ml/盒。

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类