医用防护口罩-粤械注准20202140713-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202140713

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

RG19501:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。rnRG19502:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、鼻垫、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-21: 1、型号、规格由“型号：RG19501 规格：168mm×108mm”变更为“型号：RG19501、RG19502 规格：168mm×108mm”。rn2、结构及组成由“以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带组成口罩。为灭菌产品，一次性使用。”变更为“RG19501:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。rnRG19502:以非织造布复合而成，外层和内层为保护层，中间层为熔喷超细纤维过滤层。附以鼻夹、鼻垫、弹性织带及调节扣组成口罩。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

型号规格：

型号：RG19501、RG19502 规格：168mm×108mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140713”注册证共同使用。