一次性使用无菌手术膜-浙食药监械(准)字2014第2640696号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640696号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。手术膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 手术膜应不透水; 手术膜应无菌.对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/c㎡。

适用范围：

手术膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。

产品标准编号：

YZB/浙0060-2014

生产地址：

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

型号规格：

常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 )