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一次性使用膀胱冲洗器连接管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用膀胱冲洗器连接管

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂有限公司

沪食药监械(准)字2014第2660910号(更)

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

一次性使用膀胱冲洗器连接管由二通、三通、插瓶针、流量调节器、软管组成。软管应采用GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。主要技术指标:1)软管应透明、柔软、光洁、无明显杂质,透明度应能保证发现气泡;2)插瓶针针尖应锋利,无毛边、无毛刺;3)各组件之间的连接应能承受不小于15N的静拉力,持续15秒不得断裂和脱落;4)产品通入高于大气压强20kPa的气压10秒,应无气体泄漏现象;5)膀胱冲洗器连接管流量应通畅,10分钟内输出的水流量应不少于1000ml。6)产品无菌。

适用范围：

一次性使用膀胱冲洗器连接管主要用于泌尿外科对经尿道前列腺电切除术时的冲洗。

产品标准编号：

YZB/沪 1216-66-2010《一次性使用膀胱冲洗器连接管》及1号修改单

生产地址：

奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组