游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件2)-器械数据

产品名称：

游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件2)

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

变更情况：

变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国1644-2009

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

48测试/盒,96测试/盒