除颤监护仪Defibrillator/Monitor

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

卓尔医疗（美国）公司ZOLL MEDICAL CORPORATION

国械注进20153071775

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

该产品由主机、除颤手柄（1001-0150-01型）、除颤起搏电缆线（OneStep型）、AAMI/IEC标准导联3/5心电患者缆线（8000-0025型）、充电电池（Superpower型）、成人除颤电极片（OneStep Complete型）和儿童除颤电极片（OneStep Pediatric型）组成。

适用范围：

见附页

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

生产地址：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

型号规格：

R Series

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153211775

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