脂蛋白a（LPa）质控品-鄂械注准20242405275-器械数据

产品名称：

脂蛋白a（LPa）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405275

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

结构及组成：

质控品水平1：磷酸氢二钠·十二水、磷酸二氢钠·二水、牛血清白蛋白、脂蛋白a；质控品水平2：磷酸氢二钠·十二水、磷酸二氢钠·二水、牛血清白蛋白、脂蛋白a。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与本公司生产的脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)配套使用，用于脂蛋白a(LPa)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

质控品：1mL×1(2水平)、0.5mL×1(2水平)。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：