支气管封堵导管

国产有效注册第二类

产品名称：

支气管封堵导管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械股份有限公司

沪械注准20222080227

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2022-12-15

有效期至：

2027-12-14

结构及组成：

产品由尖端软管、球囊、显影环、外管、内芯、旋接头、两通阀、充气筒、转接头、封堵销和芯棒组成。尖端软管、外管由聚酰胺制成，球囊由天然橡胶制成，显影环由铂铱合金制成，内芯由镍钛合金制成，旋接头、转接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，两通阀由聚碳酸酯制成，充气筒由聚丙烯制成，封堵销、芯棒由304不锈钢制成。

适用范围：

产品用于气道手术中插入患者的支气管中，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层，17幢 2、3、4 层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-06,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层。（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层，17幢 2、3、4 层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层，17幢 2、3、4 层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

IVX-OB-09、IVX-OB-15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-09	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-15	2500.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支气管封堵导管	沪械注准20222080227		3600.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	支气管封堵导管	沪械注准20222080227		3600.00
江西省+动态第62批	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-15	2500.0000
江西省+动态第62批	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-09	2500.0000
云南+常态挂网项目	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-09	2600.00
云南+常态挂网项目	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-15	2600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-15	5600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	支气管封堵导管	沪械注准20222080227	IVX-OB-15	5600