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支气管封堵导管
沪械注准20222080227
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
2022-12-15
2027-12-14
产品由尖端软管、球囊、显影环、外管、内芯、旋接头、两通阀、充气筒、转接头、封堵销和芯棒组成。尖端软管、外管由聚酰胺制成,球囊由天然橡胶制成,显影环由铂铱合金制成,内芯由镍钛合金制成,旋接头、转接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,两通阀由聚碳酸酯制成,充气筒由聚丙烯制成,封堵销、芯棒由304不锈钢制成。
产品用于气道手术中插入患者的支气管中,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。
生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部(自行生产);2.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层,17幢 2、3、4 层。(自行生产);;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-06,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层。(自行生产);2.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层,17幢 2、3、4 层。(自行生产);;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-06,生产地址变更为:1.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层,17幢 2、3、4 层。(自行生产);;本文件与“沪械注准20222080227”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层
IVX-OB-09、IVX-OB-15
第二类
一次性使用支气管封堵导管
苏食药监械(准)字2010第2660204号/南通安琪医疗用品有限公司 有效期至:2014-02-22一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川食药监械(准)字2009第2660143号/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2013-12-21一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川食药监械(准)字2010第2660077号/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2014-08-08一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川食药监械(准)字2011第2660115号/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2015-12-12一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川食药监械(准)字2011第2660115/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2015-12-12一次性使用支气管封堵导管
苏械注准20142660315/常州科峰医疗科技有限公司 有效期至:2019-11-09一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川械注准20152660156/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2020-11-18支气管封堵导管
苏械注准20222080945/南京康友医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-27一次性使用无菌支气管封堵导管包
鄂械注准20222083634/宜昌人福药业有限责任公司 有效期至:2027-01-28一次性无菌可控单侧支气管封堵导管
川械注准20152080156/成都昌华科技有限责任公司 有效期至:2025-10-08一次性使用支气管封堵导管
苏械注准20142080315/常州科峰医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-11一次性使用无菌支气管封堵导管
鄂械注准20192082710/宜昌人福药业有限责任公司 有效期至:2024-05-08一次性使用支气管封堵导管
浙械注准20212080316/浙江海圣医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-07-25