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胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20182400800

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2023-11-24

结构及组成：

磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品、条码卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

变更情况：

2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。n2021-11-05产品说明书变更内容见附页。n2022-03-07 00:00:00 包装规格由“50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒”变更为“50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）”；n主要组成成分由“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液及校准品（选配）组成。”变更为“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液及校准品组成。”；n产品说明书变更内容见附页；n产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类