乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3400662号(变更批件1)-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

郑州安图绿科生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400662号(变更批件1)

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

变更情况：

变更内容:原注册证内容: 1)包装规格:48人份/盒,96人份/盒 ;变更后的内容:1)包装规格:48人份/盒,96人份/盒,288人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1625-2011

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

48人份/盒 96人份/盒 288人份/盒