一次性使用静脉采血针-国械注准20153151016-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151016

注册人住所：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

批准(备案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2019-06-14

结构及组成：

一次性使用静脉采血针由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、连接座、集血针座、集血针管和集血针护套组成。采血针管和集血针管采用符合GB18457-2001要求的奥氏体不锈钢针管;采血针护套采用聚乙烯材料;集血针座、采血针柄(A型)采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)材料;集血针护套采用乳胶材料;采血针柄(B型)、软管和连接座采用由邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)进行增塑的聚氯乙烯材料。

适用范围：

本产品与真空采血管配套使用,用于人体静脉血样的采集。

变更情况：

“注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,玉环经济开发区金海大道246号”。

生产地址：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

型号规格：

CA 0.7×25

预期用途：

本产品与真空采血管配套使用,用于人体静脉血样的采集。

主要组成成分：

一次性使用静脉采血针由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、连接座、集血针座、集血针管和集血针护套组成。采血针管和集血针管采用符合GB18457-2001要求的奥氏体不锈钢针管;采血针护套采用聚乙烯材料;集血针座、采血针柄(A型)采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)材料;集血针护套采用乳胶材料;采血针柄(B型)、软管和连接座采用由邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)进行增塑的聚氯乙烯材料。