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睾酮校准品(化学发光法)

国产 失效 注册
产品名称:

睾酮校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20182400064

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2018-04-24

有效期至:

2023-04-23

变更情况:

原注册证编号:川食药监械(准)字2014第2400054号

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

校准1~2:0.5mL×2)1.0mL×2)2.0mL×2。

预期用途:

本品用于校正睾酮项目的主曲线,校准迈克IS1200系统。

主要组成成分:

校准品1睾酮牛血清白蛋白10%校准品2睾酮牛血清白蛋白10%校准品标示值见瓶签。溯源性:该检测系统已溯源至参考物质DA/345a。不同批号校准品中各组分不能互换、混用。