血糖仪-浙械注准20192220310-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220310

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

产品由血糖仪主机及配件组成。血糖仪主机由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、电源电路、按键控制电路、外壳组成。配件为采血笔（已取得医疗器械备案凭证的产品）。

适用范围：

产品与杭州安旭科技有限公司生产的血糖测试条配套使用，用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

EG-101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：