免疫显色试剂-沪徐械备20150002号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

上海百傲科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪徐械备20150002号

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室

批准(备案)日期：

2015-02-02

有效期至：

结构及组成：

预杂交液；洗液1；洗液2；洗液3；抗体；抗体稀释剂；显色液；杂交缓冲液；说明书

适用范围：

在免疫组化反应或芯片杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、生产地址由“松江区茸北路88弄B座2楼东区”变为“上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室”；\\r\\n2、说明书文字性变更（具体见变化情况说明）；\\r\\n3、说明书【储存条件及有效期】由“2～8℃，避光保存。效期：18个月”改为“8℃以下运输。2～8℃，避光保存，抗体避免反复冻融。效期：18个月”；\\r\\n4、技术要求附录A，1.4中“化学纯以上”修正为“化学纯及以上”；\\r\\n5、技术要求附录B，图1工艺流程图中“超纯水”改为“纯化水”。;2016-08-03

生产地址：

松江区茸北路88弄B座2楼东区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：