样本稀释液-粤深械备20210561号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20210561号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

结构及组成：

本产品由样本稀释液（缓冲液、无机盐、防腐剂）和一次性玻片组成。

适用范围：

一次性玻片仅用于白带样本的承载，无计数或计量功能，无其他化学成分。用于临床白带样本的稀释。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年7月9日：生产地址新增“广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层；广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

型号：DIL-F1规格：20人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：试剂盒应在10℃~30℃条件下干燥保存。2、有效期：（1）产品未开封情况下有效期为24个月；（2）开封后一次性玻片有效期为2个月；（3）开封后样本稀释液有效期为2个月。3、生产日期及失效日期见外包装盒。

管理类别：

第一类

备注：