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金属接骨板

国产失效注册

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国食药监械(准)字2013第3461830号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

该产品由符合GB 4234标准的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)或符合GB/T 13810标准的纯钛(TA3)TA4)材料制造;本品为金属异型接骨板,通过板与螺钉配合使用,纯钛(TA3)TA4)产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。

变更情况：

变更日期:2015.01.20,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 6215-2013《金属接骨板》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19