一次性使用病毒采样管

国产备案

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

粤穗械备20200225号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。其中，VTM-1由硫氰酸胍、柠檬酸钠、曲拉通、苯酚红组成；VTM-2由氯化钙、无水硫酸镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、葡萄糖、HEPES、苯酚红、胎牛血清、碳酸氢钠组成；VTM-3由柠檬酸钠、N-？十二烷基肌氨酸钠、曲拉通、8-羟基喹啉、苯酚红组成。

适用范围：

本产品适用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年04月22日,型号/规格由“型号：VTM-1、VTM-2；规格：10人份/袋；25人份/盒”变更为“型号：VTM-1、VTM-2；规格：10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”。产品技术要求变更。2020年06月12日,型号/规格由“型号：VTM-1、VTM-2；规格：10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“本产品适用于样本的收集、运输和储存等。”。产品技术要求变更。2020年08月19日,型号/规格由“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：装量：3.0mL/支或6.0mL/支；10人份/袋；25人份/盒； 50人份/盒。”。产品技术要求变更。2020年11月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。2021年01月11日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”；型号/规格由“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：装量：3.0mL/支或6.0mL/支；10人份/袋；25人份/盒； 50人份/盒。”变更为“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：3.0mL/支、6.0mL/支；10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”；预期用途由“本产品适用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“本产品适用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。2021年02月24日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。2022年01月19日,型号/规格由“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：3.0mL/支、6.0mL/支；10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：VTM-1、VTM-2、VTM-3；规格：3.0mL/支、6.0mL/支、12.0mL/支；10人份/袋、25人份/盒、 50人份/盒”。产品技术要求变更。2025年07月11日,生产地址由“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室、C6栋703室”；产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。其中，VTM-1由硫氰酸胍、柠檬酸钠、曲拉通、苯酚红组成；VTM-2由氯化钙、无水硫酸镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、葡萄糖、HEPES、苯酚红、胎牛血清、碳酸氢钠组成；VTM-3由柠檬酸钠、N-？十二烷基肌氨酸钠、曲拉通、8-羟基喹啉、苯酚红组成。”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室、C6栋703室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	12mL\|支；25人份\|盒；	169.7500
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	6.0mL\|支；50人份\|盒；	194.5000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	3.0mL\|支；50人份\|盒；	122.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	6.0mL\|支；50人份\|盒；	122.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	3.0mL\|支；50人份\|盒；	78.5000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	3.0mL\|支；50人份\|盒	64.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20200225号	3.0mL/支；50人份/盒；5混1（5根拭子＋1根采样管）	210