游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司联系电话（9）邮箱（5）官方网站

苏械注准20242401168

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，13.2 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 钌标记的抗T3抗体，1瓶，19.7 mL：钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊)18 ng/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。 R2 生物素化的T3，1瓶，19.7 mL：生物素化的T3，2.4 ng/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。

适用范围：

适用于体外定量检测人体血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。

变更情况：

2026-02-14其他可能影响产品有效性的变更由“/”变更为“原进口注册产品注册证编号：国械注进20162404449”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。置于分析仪上：16周。

管理类别：

Ⅱ